α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

寧波天康生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20192400393

寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

2020-11-24

2024-07-11

試劑1： 磷酸鹽緩沖液（ pH 7.4），聚乙二醇（PEG），氯化鈉，氯化鉀，疊氮鈉； 試劑2： 磷酸鹽緩沖液 （pH 7.4 ），抗α1-微球蛋白抗體致敏膠乳，聚乙二醇（PEG），氯化鈉，氯化鉀，牛血清白蛋白（BSA），疊氮鈉。

用于體外定量測(cè)定人血清中α1-微球蛋白 (AMG) 含量。

1、適用機(jī)型：增加“日立Labospect 008AS；東芝TBA-2000FR、TBA-FX8；貝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800；雅培ARCHITECT c16000；西門子ADVIA1800、Dimension Exl；邁瑞B(yǎng)S-430、BS-820M；迪瑞CS-380、CS-400B、CS-600B；柯倫迪FA-400；羅氏cobas c501；美康MS-480、MS-880；普康PF-300；錦瑞GS-480”。2、包裝規(guī)格：增加“200測(cè)試盒；300測(cè)試盒；400測(cè)試盒；500測(cè)試盒；800測(cè)試盒；1×60測(cè)試盒；3×60測(cè)試盒；6×60測(cè)試盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：1ml×1，0.5ml×1，1ml×5，0.5ml×5；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：1ml×2，0.5ml×2，1ml×1，0.5ml×1”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求及說(shuō)明書，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

試劑1：80ml×2，試劑2：20ml×2；試劑1：60ml×3，試劑2：15ml×3；試劑1：60ml×2，試劑2：15ml×2；試劑1：60ml×1，試劑2：15ml×1；試劑1：40ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：20ml×1，試劑2：5ml×1；試劑1：80ml×2，試劑2：20ml×2(760 測(cè)試)；200測(cè)試，300測(cè)試，400測(cè)試，500測(cè)試，800測(cè)試；60測(cè)試×1，60測(cè)試×3，60測(cè)試×6；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：1 ml×1，0.5 ml×1，1 ml×5，0.5 ml×5； 質(zhì)控品（可選購(gòu)）：1 ml×2，0.5 ml×2，1 ml×1，0.5 ml×1。

該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。

第二類