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α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400900號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:緩沖液、PEG、防腐劑;R2: 緩沖液、包被有抗α1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒、防腐劑;校準(zhǔn)品:緩沖液、α1-微球蛋白、防腐劑。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測定人血清、血漿或尿液樣本中α1-微球蛋白的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5926-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

規(guī)格1(40ml): R1 20ml, R2 20ml,校準(zhǔn)品 5×0.5ml ;規(guī)格2(60ml): R1 30ml, R2 30ml,校準(zhǔn)品 5×0.3ml ;規(guī)格3(60ml): R1 30ml, R230ml,校準(zhǔn)品 5×0.5ml ;規(guī)格4(80ml): R1 40ml,R2 40ml,校準(zhǔn)品 5×0.5ml ;規(guī)格5(100ml):R150ml, R2 50ml,校準(zhǔn)品 5×0.5ml ;規(guī)格6(120ml):R1 60ml, R2 60ml,校準(zhǔn)品 5×0.5ml ;規(guī)格

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