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膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20142400034

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2019-08-21

有效期至：

2024-08-20

結構及組成：

試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 8.82mmol\\/L\\n鐵氰化鉀 0.79g\\/L\\n試劑2（R2）\\n3-嗎啉丙磺酸緩沖液 10.0mmol\\/L\\n丁酰基硫代膽堿 12.69g\\/L\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產品使用：\\n生化復合校準品\\n生化質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中膽堿酯酶的活力。

變更情況：

有2021年3月9日變更文件（變更包裝規(guī)格、產品技術要求、產品說明書）

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 30mL×4 試劑2 6mL×4；\\n試劑1 50mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 36mL×1；\\n試劑1 50mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 500mL×1 試劑2 100mL×1；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n610測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n800測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n800測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）;\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為24個月；開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	膽堿酯酶	川械注準20142400034	400測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	3532.1000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	624.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	試劑1 60mL×3 試劑2 36mL×1	745.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	336.0800
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	1784.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	試劑1 60mL×3 試劑2 36mL×1	1037
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	1000
江西省+肝功生化試劑集采	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	200測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	336.0800
江西省+肝功生化試劑集采	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	200測試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	168.0400
江西省+肝功生化試劑集采	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20142400034	試劑1:60mL×3，試劑2:36mL×1	241.3600

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