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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20143402248

注冊人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-26

有效期至：

2019-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

含鏈霉親和素預(yù)包被板(包被鏈霉親和素)、乙肝核心抗體標(biāo)記物1(生物素標(biāo)記重組乙肝核心抗原)、乙肝核心抗體標(biāo)記物2(堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗乙肝核心抗體單抗)、乙肝核心抗體陰性對照(陰性正常人血清)、乙肝核心抗體陽性對照(含乙肝核心抗體陽性血清)、濃縮清洗液(20×)(含表面活性劑的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液)、發(fā)光底物液(含金剛烷胺衍生物)。(具體內(nèi)容詳見說明書)產(chǎn)品儲存條件及有效期:在2～8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清或肝素抗凝血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗HBc)。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。

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