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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400406號
鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)第一大街28號
2012-03-30
2016-03-29
變更日期:2014.11.27,“ 原批準注冊申請人名稱鄭州博賽生物技術股份有限公司”變更為“ 變更申請人名稱鄭州人福博賽生物技術有限責任公司”。
YZB/國 0917-2012
鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)第一大街28號
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。
該產(chǎn)品采用化學發(fā)光競爭法用于定量檢測人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc或HBcAb)的含量。
標準品、質控品、包被板、酶結合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3402804號/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-08-08乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3402804號(變更批件)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-08-08乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3400738號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2018-01-23乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402242號/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402242號(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400849號/重慶埃夫朗生物技術有限責任公司 有效期至:2014-08-08乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401617號/濰坊市康華生物技術有限公司 有效期至:2015-12-28乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400359號/北京科美生物技術有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401512號/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401735號/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401505號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401512號(變更批件)/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400645號/博陽生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-04-14乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400761號/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400359號(變更批件)/北京科美生物技術有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20143402248/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2019-12-25乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153400049/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2024-08-07乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153401221/重慶埃夫朗生物技術有限責任公司 有效期至:2020-07-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20163400876/鄭州人福博賽生物技術有限責任公司 有效期至:2021-05-02