互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400359號(hào)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
2012-03-30
2016-03-29
變更日期:2015.04.28,“注冊(cè)地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層”變更為“住所:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層”。
YZB/國(guó) 0240-2012
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
480測(cè)試/盒,96測(cè)試/盒
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。
1.包被板2.酶標(biāo)記物3.陰性對(duì)照4.陽(yáng)性對(duì)照5.化學(xué)發(fā)光底物液A6.化學(xué)發(fā)光底物液B7.濃縮洗滌液8.封板膜。產(chǎn)品有效期:試劑盒貯存于2~8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402804號(hào)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-08-08乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402804號(hào)(變更批件)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-08-08乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400738號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2018-01-23乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402242號(hào)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402242號(hào)(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400849號(hào)/重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-08乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401617號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-28乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400406號(hào)/鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401512號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401735號(hào)/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401505號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401512號(hào)(變更批件)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400645號(hào)/博陽(yáng)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-04-14乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400761號(hào)/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400359號(hào)(變更批件)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20143402248/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-25乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400049/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2024-08-07乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401221/重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2020-07-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400876/鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2021-05-02