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支撐喉鏡

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

支撐喉鏡

注冊人名稱：

杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1050115號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由喉鏡、支撐架、吸引管等組成。產(chǎn)品與人體接觸部件應(yīng)采用1Cr18Ni9不銹鋼材料制造。燈芯離管頭端10mm處照度應(yīng)不小于6000LX。產(chǎn)品表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于規(guī)定值。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。產(chǎn)品與冷光源互連使用的安全要求應(yīng)符合GB9706.1)GB9706.19中BF型設(shè)備的規(guī)定。

適用范圍：

產(chǎn)品供喉內(nèi)病變檢查和治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭0465-2010《支撐喉鏡》

型號規(guī)格：

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