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支撐喉鏡

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

支撐喉鏡

注冊(cè)人名稱：

桐廬申達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1050036號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-18

有效期至：

2015-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由窺視管、多種喉鉗、喉剪、喉鉤、喉針、喉錐形刀、吸引管等手術(shù)器械組成。喉鉗、刀、剪、鉤的頭部采用3Cr13材料制造,其余部分的零件用1Cr18Ni9Ti材料制造。器械插入人體部分的表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm,其余部分為≤1.6μm;喉鉗、喉剪頭端部須經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)分別達(dá)到35HRC～45HRC、48HRC～55HRC;窺視管頭端部照度應(yīng)不低于8000lx;喉鉗、刀、剪、鉤應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,經(jīng)常規(guī)藥物消毒后,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

產(chǎn)品供咽喉部病變的診查和手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭0423

生產(chǎn)地址：

桐廬縣江南鎮(zhèn)深澳村

型號(hào)規(guī)格：

SD-103

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