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支撐喉鏡

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

支撐喉鏡

注冊人名稱：

桐廬微創(chuàng)醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1050077號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-08

有效期至：

2014-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由喉鏡、喉剪和喉鉗組成。除支撐底座采用橡膠、導(dǎo)光纖維采用光纖絲制造外,喉鉗、喉剪頭部采用3Cr13材料制造,其余部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造。喉鉗、喉剪頭部須經(jīng)熱處理。器械外表面應(yīng)光潔、圓滑,無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度R值應(yīng)≤0.4μm,其余表面應(yīng)≤3.2μm。器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床喉部疾病的檢查和治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭0349-2010《支撐喉鏡》

型號規(guī)格：

大號、小號 ***

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