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產(chǎn)品名稱：

Film

注冊(cè)人名稱：

Carestream Health, Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1311284號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

150 Verona Street, Rochester, NY 14608

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-03

有效期至：

2013-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu)及組成:膠片產(chǎn)品采用藍(lán)色的 7-密耳 ESTAR 片基,片基密度大約為 0.207,是一種中速、雙涂層、對(duì)正色敏感的乳腺放射醫(yī)用 X 光膠片,可與發(fā)射綠光的增感屏配合使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)療乳腺放射 X 光攝影。

代理公司：

銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”; 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1311284號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1311284號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0829-2009《醫(yī)用X光膠片》

生產(chǎn)地址：

1)2000 Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado USA 80550;2)Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格:18厘米× 24 厘米, 24厘米× 30厘米;型號(hào):KODAK Min-R S

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