互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血糖血酮測(cè)試儀
湘械注準(zhǔn)20172220248
長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)
2022-04-15
2027-09-14
本產(chǎn)品由主機(jī)及配件組成。主機(jī)為血糖血酮測(cè)試儀,由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼組成。配件有電池、采血筆(已取得醫(yī)療器械備案憑證的合格產(chǎn)品,選配)、藍(lán)牙適配器(選配)。
本產(chǎn)品用于全血血樣中的葡萄糖、β-羥丁酸濃度測(cè)試,只用于血糖、血酮水平的監(jiān)測(cè),不適用于糖尿病以及DKA患者的最終診斷。
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20172400248
長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)
KA-11
第二類
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20172400248
血糖血酮測(cè)試儀
浙械注準(zhǔn)20152400156/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2020-04-08血糖血酮測(cè)試儀
湘械注準(zhǔn)20172400248/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2022-09-14血糖血酮測(cè)試儀
蘇械注準(zhǔn)20212221396/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2026-09-28血糖血酮測(cè)試儀
浙械注準(zhǔn)20152220156/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2024-08-12血糖血酮測(cè)試儀
津械注準(zhǔn)20212220317/民康醫(yī)療科技(天津)有限公司 有效期至:2026-09-26血糖血酮測(cè)試儀
湘械注準(zhǔn)20232221287/可孚醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2028-12-26