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血糖血酮測(cè)試儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖血酮測(cè)試儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172220248

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-15

有效期至：

2027-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)及配件組成。主機(jī)為血糖血酮測(cè)試儀，由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼組成。配件有電池、采血筆（已取得醫(yī)療器械備案憑證的合格產(chǎn)品，選配）、藍(lán)牙適配器（選配）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于全血血樣中的葡萄糖、β-羥丁酸濃度測(cè)試，只用于血糖、血酮水平的監(jiān)測(cè)，不適用于糖尿病以及DKA患者的最終診斷。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20172400248

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

KA-11

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20172400248

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