互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血糖血酮測(cè)試儀
湘械注準(zhǔn)20232221287
湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路816號(hào)
2023-12-27
2028-12-26
GXT01-C、GXT01型號(hào)血糖血酮測(cè)試儀由主機(jī)、采血針(選配,經(jīng)注冊(cè)的合格產(chǎn)品)、采血筆(選配,經(jīng)備案的合格產(chǎn)品)組成,主機(jī)由電路板、顯示屏、背光板、導(dǎo)電條、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成;GXT02-C、GXT02型號(hào)血糖血酮測(cè)試儀由主機(jī)、采血針(選配,經(jīng)注冊(cè)的合格產(chǎn)品)、采血筆(選配,經(jīng)備案的合格產(chǎn)品)組成,主機(jī)由電路板、顯示屏、導(dǎo)電條、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成。
產(chǎn)品與配套的血糖測(cè)試紙、β-羥丁酸試紙配合使用,用于體外定量測(cè)量指尖或手掌毛細(xì)血管全血血糖濃度、新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的β-羥丁酸濃度。本產(chǎn)品適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)及非專(zhuān)業(yè)人員自我檢測(cè)用。可用于監(jiān)測(cè)血糖控制的效果、酮癥酸中毒的輔助診斷。
變更時(shí)間:2024-01-11\\n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市雨花經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)智庭園 1#棟”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)環(huán)保東路一段87號(hào)”。
長(zhǎng)沙市雨花經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)智庭園1#棟
GXT01-C、GXT01、GXT02-C、GXT02
第二類(lèi)
血糖血酮測(cè)試儀
浙械注準(zhǔn)20152400156/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2020-04-08血糖血酮測(cè)試儀
湘械注準(zhǔn)20172400248/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2022-09-14血糖血酮測(cè)試儀
蘇械注準(zhǔn)20212221396/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2026-09-28血糖血酮測(cè)試儀
湘械注準(zhǔn)20172220248/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2027-09-14血糖血酮測(cè)試儀
浙械注準(zhǔn)20152220156/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2024-08-12血糖血酮測(cè)試儀
津械注準(zhǔn)20212220317/民康醫(yī)療科技(天津)有限公司 有效期至:2026-09-26