互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
蘇械注準20152400316
泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢
2022-09-28
2025-04-13
試劑1(R1):t十六烷基三甲基溴化銨(40%)t 1.0%檸檬酸緩沖液(pH值2.95±0.05(19~21℃))100mmol/L試劑2(R2):t偏釩酸鈉t 3.8mmol/L磷酸鹽緩沖液(pH值7.00±0.05(19~21℃))200mmol/L
用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中總膽紅素(TB)的濃度。
2022-09-28注冊人住所變更 由“泰州市國家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房”變更為“泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢”生產(chǎn)地址變更 由“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢, 泰州市國家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房”變更為“江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢”
江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢
試劑1(R1):4×60ml、試劑2(R2):4×15ml;試劑1(R1):2×60ml、試劑2(R2):2×15ml;試劑1(R1):6×40ml、試劑2(R2):2×30ml;試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試(試劑1(R1):2×46ml;試劑2(R2):1×26ml)。
⒈在2~8℃避光、密封的儲存條件下,試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為18個月。⒉試劑啟用后,在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定14天。
第二類
本文件與“蘇械注準20152400316”醫(yī)療器械注冊證共同使用
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)Total Bilirubin_2 Reagents (TBIL_2)
國械注進20162401124/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-09-01總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
魯械注準20152400016/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準20152401017/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-07-28總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
川械注準20162400017/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2025-12-23總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
津械注準20152400246/天津悅和康生物技術有限公司 有效期至:2025-10-21總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準20162400072/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-07總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準20152400796/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2025-08-18總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準20152401123/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2029-11-06總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準20152401197/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準20162400560/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2026-05-27總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
川械注準20162400211/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-03-24總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準20162400840/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
滬械注準20162400842/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準20162401272/美高怡生生物技術(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準20162401363/深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-27總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準20162401615/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-12-25總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
桂械注準20172400021/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-24總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
滬械注準20172400234/上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 有效期至:2026-09-06總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
冀械注準20172400116/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準20172400274/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14