互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
川械注準(zhǔn)20162400211
成都市高新區(qū)天欣路101號
2021-03-25
2026-03-24
試劑1n曲拉通 2‰n試劑2n釩酸鹽 5.0mmol/Ln總膽紅素校準(zhǔn)品n膽紅素 標(biāo)示值見瓶簽n質(zhì)控品:建議使用羅氏生化質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控;質(zhì)控品具有批次特異性,具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說明書。n測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 916a;n不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
體外定量測定人血清、人血漿樣本中總膽紅素(TBil)的濃度。
2024年6月11日:1.包裝規(guī)格變更為:n1.試劑規(guī)格(體積×數(shù)量)n試劑1 60ml×3,試劑2 45ml×1;試劑1 90ml×2,試劑2 45ml×1;n試劑1 50ml×4,試劑2 50ml×1;試劑1 60ml×2,試劑2 15ml×2;n試劑1 40ml×2,試劑2 10ml×2;試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1;n試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2;試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1;n試劑1 540ml×1,試劑2 135ml×1;試劑1 70ml×4,試劑2 70ml×1;n試劑1 800ml×1,試劑2 200ml×1;試劑1 4000ml×1,試劑2 1000ml×1;n試劑1 5000ml×4,試劑2 5000ml×1;試劑1 40ml×4,試劑2 40ml×1;n100測試×1;100測試×2;100測試×3;100測試×4;n200測試×1;200測試×2;200測試×3;200測試×4;n300測試×1;300測試×2;300測試×3;300測試×4;n400測試×1;400測試×2;400測試×3;400測試×4;n500測試×1;500測試×2;500測試×3;500測試×4;n600測試×1;700測試×1;800測試×1;1000測試×1;n1200測試×1。n2.校準(zhǔn)品規(guī)格(凍干粉末×數(shù)量)(選配)n凍干粉末×1支,以0.5ml純化水復(fù)溶。n2.產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。n2021年12月21日:1、包裝規(guī)格變更為:n見注冊證附頁 2、預(yù)期用途變更為:體外定量測定人血清、人血漿樣本中總膽紅素(TBil)的濃度。n3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓
1.試劑規(guī)格(體積×數(shù)量)n試劑1 60ml×3,試劑2 45ml×1;試劑1 90ml×2,試劑2 45ml×1;n試劑1 50ml×4,試劑2 50ml×1;試劑1 60ml×2,試劑2 15ml×2;n試劑1 40ml×2,試劑2 10ml×2;試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1;n試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2;試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1;n試劑1 540ml×1,試劑2 135ml×1;試劑1 70ml×4,試劑2 70ml×1;n試劑1 800ml×1,試劑2 200ml×1;試劑1 4000ml×1,試劑2 1000ml×1;n試劑1 5000ml×4,試劑2 5000ml×1;試劑1 40ml×4,試劑2 40ml×1;n100測試×1;100測試×2;100測試×3;100測試×4;n200測試×1;200測試×2;200測試×3;200測試×4;n300測試×1;300測試×2;300測試×3;300測試×4;n400測試×1;400測試×2;400測試×3;400測試×4;n500測試×1;500測試×2;500測試×3;500測試×4;n600測試×1;700測試×1;800測試×1;1000測試×1;n1200測試×1。n2.校準(zhǔn)品規(guī)格(凍干粉末×數(shù)量)(選配)n凍干粉末×1支,以0.5ml純化水復(fù)溶。
試劑2℃~8℃密閉避光貯存有效期為18個月,開瓶上機(jī)2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定1天,-20℃保存可穩(wěn)定7天,不可反復(fù)凍融。運輸和貯存均應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進(jìn)行。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第44批 | 總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準(zhǔn)品:1.0ml×1 凍干 以1.0ml純化水復(fù)溶 | 43.2000 |
江西省+動態(tài)第44批 | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 校準(zhǔn)品:1.0ml×1 凍干 以1.0ml純化水復(fù)溶 | 396.0000 |
江西省+動態(tài)第44批 | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 校準(zhǔn)品:1.0ml×1 凍干 以1.0ml純化水復(fù)溶 | 594.0000 |
江西省+動態(tài)第44批 | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準(zhǔn)品:1.0ml×1 凍干 以1.0ml純化水復(fù)溶 | 66.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2 | 594.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1 | 396.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1 | 66.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準(zhǔn)品:凍干粉末×1支 以1.0ml純化水復(fù)溶 | 67.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 162.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 川械注準(zhǔn)20162400211 | 試劑1 60ml×2 試劑2 15ml×2 | 165.0000 |
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)Total Bilirubin_2 Reagents (TBIL_2)
國械注進(jìn)20162401124/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-09-01總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
蘇械注準(zhǔn)20152400316/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
魯械注準(zhǔn)20152400016/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準(zhǔn)20152401017/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-07-28總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
川械注準(zhǔn)20162400017/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-23總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
津械注準(zhǔn)20152400246/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-21總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準(zhǔn)20162400072/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-07總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20152400796/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2025-08-18總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20152401123/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20152401197/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20162400560/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準(zhǔn)20162400840/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
滬械注準(zhǔn)20162400842/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-06-28總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20162401272/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準(zhǔn)20162401363/深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-27總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準(zhǔn)20162401615/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-12-25總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
桂械注準(zhǔn)20172400021/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-24總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
滬械注準(zhǔn)20172400234/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2026-09-06總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
冀械注準(zhǔn)20172400116/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準(zhǔn)20172400274/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14