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Mobile C-arm X-ray Equipment

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Mobile C-arm X-ray Equipment

注冊人名稱：

Siemens AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2304161號

注冊人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:1) X射線發(fā)生裝置:高壓發(fā)生器(集成于X射線源組件中);X射線管組件(型號SIREPHOSCO2-V1,含X射線管SR 110);限束器。2) 移動(dòng)式C形臂機(jī)架。3) 成像系統(tǒng):影像增強(qiáng)器;圖像處理系統(tǒng);顯示器。4)附屬設(shè)備:顯示器推車;透視及曝光腳閘。5) 附件:見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于病人透視和數(shù)字點(diǎn)片成像。其三維選項(xiàng)ARCADIS Orbic 3D的三維擴(kuò)展技術(shù)最主要用于在外科手術(shù)進(jìn)行過程中的上下肢骨和關(guān)節(jié),整個(gè)脊柱和髖部及骨盆和骨關(guān)節(jié)面。

代理公司：

西門子(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 4428-2014《移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)》

生產(chǎn)地址：

Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany

型號規(guī)格：

ARCADIS Orbic

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