免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

邁克生物股份有限公司

川械注準(zhǔn)20162400272

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

2021-06-16

2026-06-15

試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\n聚乙二醇 25g\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 13mmol\\/L\\n羊抗人IgG抗體 ≥325ml\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n免疫球蛋白G\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質(zhì)ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n脂類&免疫類多項(xiàng)質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中免疫球蛋白G的含量

有2022年3月28日變更文件：產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4； \\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 600mL×1 試劑2 200mL×1；\\n200測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×3\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4。

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個(gè)月；開瓶上機(jī)后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

第二類