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免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162401086

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.6)18.16 mmol/L、氯化鈉 123.20mmol/L、聚乙二醇 6%（w/v）；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.6)18.16mmol/L、IgA羊抗人抗體 30%；校準(zhǔn)品(液體，單水平)：人血清 ≥50%、目標(biāo)濃度范圍：20～30 g/L；質(zhì)控品：人血清 ≥50%、目標(biāo)濃度范圍：水平1：5～10 g/L、水平2：10～18 g/L、水平3：15～28g/L。注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白G的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：2×50mL、試劑2：2×10mLt試劑1：4×50mL、試劑2：2×20mLt試劑1：4×20mL、試劑2：4×20mLt試劑1：30×4.3mL、試劑2：6×4.3mLt試劑1：30×3.8mL、試劑2：6×3.8mLt試劑1：1×60mL、試劑2：1×12mLt試劑1：1×25mL、試劑2：1×5mLt480測試/盒（試劑1：2×50mL、試劑2：2×10mL）t600測試/盒（試劑1：2×50mL、試劑2：2×10mL）t720測試/盒（試劑1：2×50mL、試劑2：2×10mL）t校準(zhǔn)品（單水平，選配）：1×1mLt質(zhì)控品（水平1，選配）：3×1mL；1×1mLt質(zhì)控品（水平2，選配）：3×1mL；1×1mLt質(zhì)控品（水平3，選配）：3×1mL；1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401001號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)	京械注準(zhǔn)20162401086	R1：4×50ml R2：2×20ml	2275.2000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	200測試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL）	1416.0000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	720測試\|盒（試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL）	1138.0000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	600測試\|盒（試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL）	1138.0000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	480測試\|盒（試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL）	1137.6000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL	1296.8600
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	質(zhì)控品（液體，2水平）：2×1mL	200.0000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	校準(zhǔn)品（液體，1水平）：1×1ml	100.0000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL	408.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401086	試劑1：30×3.8ml、試劑2：6×3.8ml	2052.0000

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