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一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝

注冊人名稱：

江蘇以瑞醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252020335

注冊人住所：

江蘇省南通市崇川區(qū)鐘秀街道校北路5號3幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝由穿刺套管、穿刺桿(不帶穿刺刀)及附件(可選配)組成。其中穿刺套管由套管、套管座、阻氣閥、注氣閥、密封帽組成。附件為氣腹針、取物袋和限位器，其中氣腹針由針管(包含內(nèi)針管和外針管)、手柄、彈簧、彈簧頂塊、注氣閥、閥芯、保護(hù)套組成，取物袋由袋體和拉繩組成。套裝由規(guī)定型號的穿刺套管、穿刺桿和附件(可選配)組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道，并可向體內(nèi)輸送二氧化碳?xì)怏w用。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南通市崇川區(qū)鐘秀街道校北路5號3幢

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

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