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同型半胱氨酸質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162401345

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號(hào)生物孵化器三期3號(hào)樓二樓東側(cè)及四樓、2號(hào)樓四樓東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

生理鹽水、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、防腐劑。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定同型半胱氨酸濃度時(shí)的質(zhì)量控制。

變更情況：

2022-08-08: 1、主要組成成分由“磷酸緩沖液、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、NaN3。”變更為“生理鹽水、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、防腐劑?！薄n2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共5頁(yè)）。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共2頁(yè)）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本質(zhì)控品2～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定365天，開(kāi)瓶后2～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162401345”注冊(cè)證共同使用。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20162401345	規(guī)格：QC301；型號(hào)：質(zhì)控品1：1×1mL，質(zhì)控品2：1×1mL，質(zhì)控品3：1×1mL	300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	同型半胱氨酸質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20162401345	規(guī)格：QC301	300.0000

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