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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20232400186

注冊人住所：

單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n試劑由檢測卡、標(biāo)曲卡、說明書及合格證組成。檢測卡由試紙條、塑料卡、干燥劑、鋁箔袋組成。其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、熒光墊（標(biāo)記肌酸激酶同工酶單克隆抗體（1.5mg\\/mL））、PVC板組成。硝酸纖維素膜C線包被羊抗兔多抗（1.5mg\\/mL），T線包被肌酸激酶同工酶單克隆抗體（1.5mg\\/mL）。標(biāo)曲卡含有標(biāo)曲線。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人全血、血清、血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB )的濃度。

生產(chǎn)地址：

山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號

型號規(guī)格：

20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒和100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲存于（4℃～30℃），有效期24個月。檢測卡鋁箔袋開封后，檢測卡應(yīng)在1小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

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