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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20242400459

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

批準(備案)日期：

2024-12-29

有效期至：

2029-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑片：CK-MB單克隆抗體(標記)、CK-MB單克隆抗體(包被)、DNP-BSA(標記)、兔抗DNP(包被)；二維碼：含定標曲線。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測全血和血漿中肌酸激酶同工酶的濃度，作體外輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室,上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室

型號規(guī)格：

50人份/盒；75人份/盒；100人份/盒；150人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~25℃避光保存，不得使其凍結(jié)，產(chǎn)品有效期為15個月。

管理類別：

Ⅱ

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