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C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172401002

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-09-07

結構及組成：

試劑包裝中的組件包含C反應蛋白檢測試劑（膠體金法）、干燥劑、標本稀釋液（由0.3M的氯化鈉，0.02%的疊氮鈉組成的pH8.0的Tris-HCl緩沖體系）、標準曲線數(shù)據(jù)卡（適用于深圳華科瑞免疫定量分析儀）、標準曲線數(shù)據(jù)碼（在包裝盒上，適用于ACG 1000 膠體金免疫層析分析儀）。試劑條主要原材料包含鼠抗人CRP單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、膠體金標記的鼠抗人CRP單克隆抗體、膠體金標記的鼠抗人α-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、鼠抗人紅細胞抗體、硝酸纖維素膜，聚酯纖維素膜，玻璃纖維。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外半定量測定人血清血漿靜脈全血中的C反應蛋白濃度。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

板型：1人份袋，1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃避光保存，有效期24個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	浙械注準20172401002	20人份/盒	560.0000

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