互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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全自動化學發(fā)光免疫分析儀
京械注準20202220393
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
2020-10-27
2025-10-26
主要由主機(樣本架輸送模塊、耗材庫、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應盤、清洗盤、檢測模塊、電源模塊、電氣控制模塊)、軟件(軟件版本號為V1.0)組成。
該產(chǎn)品與配套的化學發(fā)光檢測試劑盒聯(lián)用,對人血清中被測物進行體外定量和定性的免疫分析。
生產(chǎn)地址:“京械注準20202220393:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期:20210803)
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
CI 1000
-
第二類
原注冊證號:國械注準20153401982
全自動化學發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System
國械注進20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自動化學發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
國械注進20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動化學發(fā)光免疫分析儀ADVIA Centaur CP Immunoassay System
國械注進20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動化學發(fā)光免疫分析儀Bio-flash
國械注進20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400544號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402562號/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3403284號/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401311號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402278號/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3243143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403473號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402118號/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404170號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404413號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16