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全自動化學發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20202220393

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

結構及組成：

主要由主機（樣本架輸送模塊、耗材庫、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應盤、清洗盤、檢測模塊、電源模塊、電氣控制模塊）、軟件（軟件版本號為V1.0）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與配套的化學發(fā)光檢測試劑盒聯(lián)用，對人血清中被測物進行體外定量和定性的免疫分析。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20202220393：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

CI 1000

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：國械注準20153401982

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