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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品

注冊(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20212401180

注冊人住所:

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-05

有效期至:

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由2 瓶水平1(C1)中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品、2 瓶水平2(C2)中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品、2 瓶質(zhì)控品稀釋液,其中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品是凍干粉,內(nèi)含中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)抗原、牛血清基質(zhì)。質(zhì)控品稀釋液組分是體外診斷試劑工藝用水。rn該質(zhì)控品靶值范圍為批特異,可見隨附靶值單。

適用范圍:

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)分析物定量測定的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房;廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟202。

型號(hào)規(guī)格:

凍干粉型。水平1(C1):1.0mL×2;水平2(C2):1.0mL×2;稀釋液:2.1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品于2℃~8℃保存,有效期15 個(gè)月;rn已復(fù)溶的質(zhì)控品,旋緊瓶蓋,貯存在-20℃可穩(wěn)定3 個(gè)月,可凍融次數(shù)≤3 次;rn已復(fù)溶的質(zhì)控品,旋緊瓶蓋,貯存于2~8℃可穩(wěn)定5 天;rn已復(fù)溶的質(zhì)控品,室溫15~30℃可保存8 h。rn備注:產(chǎn)品的生產(chǎn)日期見內(nèi)外標(biāo)簽。

管理類別:

第二類

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