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手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

美敦力(上海)管理有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20182210130

注冊(cè)人住所：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)(型號(hào):1894510)、腳踏開關(guān)、高速耳科手柄和2個(gè)鼻咽喉切割手柄組成。主機(jī)中含有嵌入式軟件,軟件版本號(hào)為V01。

適用范圍：

產(chǎn)品與MedtronicXomed,Inc.和MedtronicNavigation,Inc.已獲注冊(cè)證的刀頭或鉆頭配合使用,用于頭頸、耳鼻喉、口腔、頜面外科手術(shù)中對(duì)軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進(jìn)。其中鼻咽喉切割手柄用于頭頸、鼻喉、口腔、頜面外科手術(shù)中對(duì)軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進(jìn);高速耳科手柄用于耳科外科手術(shù)中對(duì)軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進(jìn)。

變更情況：

受托生產(chǎn)企業(yè):捷普科技(上海)有限公司

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)田林路600號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

XPSNexus

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