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國產(chǎn) 失效 注冊
注冊人名稱：

Ormco Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1061747號

注冊人住所：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA

批準(備案)日期：

2012-05-08

有效期至：

2016-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

旋入扳手由旋入手柄及旋入頭組成。旋入手柄按照形態(tài)可以分為直型旋入手柄、彎型旋入手柄和模塊型旋入扳手。旋入頭按照長度可以分為22㎜和40㎜兩種長度。旋入頭由17-4不銹鋼和銅鎳鈦制成。旋入扳手為非無菌產(chǎn)品,使用前由使用者自行滅菌。旋入扳手可重復(fù)使用。旋入扳手的外觀應(yīng)光滑,色澤均勻,無任何肉眼可見的異物。旋入頭的硬度應(yīng)不小于40HRC;旋入頭的表面粗糙度應(yīng)不大于0.4微米;旋入扳手在使用過程中輕松、滑快,不得有卡塞。種植體支抗、旋入頭、旋入手柄應(yīng)不發(fā)生松動、脫落。

適用范圍：

旋入扳手用于旋緊、松動種植體支抗。

代理公司：

卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1501-2012《旋入扳手》

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

型號規(guī)格：

Vector TAS - Temporary Anchorage System-Straight Driver Body withTips(601-0001,601-0011,601-0012) Vector TAS -TemporaryAnchorage System -Contra Angle Driverwith Tips(601-0004)Vector TAS - TemporaryAnchorage System -Modular Driver(601-0007)

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