互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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半導體激光治療儀
鄂械注準20122091213
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號房
2021-04-12
2026-04-11
由主機、激光器、電源適配器及鼻套組成。HJG65A、HJG65B型由主機(控制模塊、可充電鋰電池)、鼻腔半導體激光照射器及鼻套、電源適配器組成。HJG65B-A、HJG65C、HJG65D、HJG65E型由主機(半導體激光照射器、控制模塊、可充電鋰電池)、腕帶、鼻腔半導體激光照射器及鼻套、電源適配器組成。HJG65F、HJG65G、HJG65H型由主機(半導體激光照射器、控制模塊、可充電鋰電池、手動半導體激光照射器升降裝置)、鼻腔半導體激光照射器及鼻套、電源適配器組成。HJG65I型由主機(半導體激光照射器、控制模塊、可充電鋰電池)、腕帶、鼻腔半導體激光照射器及鼻套、體表半導體激光照射器、電源適配器組成。
適用于高粘血癥、高脂血癥、缺血性心腦血管疾病及鼻炎的輔助治療。
2022-11-21:生產(chǎn)地址由【武漢市東湖開發(fā)區(qū)東二產(chǎn)業(yè)園黃龍山西路6號】變更為【湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路68號n】;本文件與“半導體激光治療儀”注冊證共同使用。受托生產(chǎn)企業(yè):湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司n2021-09-23:適用范圍由【適用于高粘血癥、高脂血癥、缺血性心腦血管疾病及鼻炎的輔助治療?!孔兏鼮椤具m用于高脂血癥、高粘血癥、鼻炎、高血壓、糖尿病、脂肪肝的輔助治療及高脂血癥、高粘血癥引起的冠心病、腦梗塞心腦血管疾病康復期的輔助治療。】;批準日期由【2021-04-12】變更為【2021-09-23】;2022-07-07:注冊人住所由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號房】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道58號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-4號(自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū))】;本文件與“半導體激光治療儀”注冊證共同使用。
武漢市東湖開發(fā)區(qū)東二產(chǎn)業(yè)園黃龍山西路6號
HJG65A、HJG65B、HJG65B-A、HJG65C、HJG65D、HJG65E、HJG65F、HJG65G、HJG65H、HJG65I
第二類
半導體激光治療儀
國械注進20172245225/ERCHONIA CORPORATION 有效期至:2022-07-04半導體激光治療儀Verju Laser System
國械注進20172245226/ERCHONIA CORPORATION 有效期至:2022-07-04半導體激光治療儀
國械注許20172240360/衡奕精密工業(yè)股份有限公司 有效期至:2022-11-21半導體激光治療儀
國械注許20172240359/衡奕精密工業(yè)股份有限公司 有效期至:2022-11-21半導體激光治療儀Diode Laser System
國械注進20183241843/EUFOTON S.R.L 有效期至:2023-03-22眼科半導體激光治療儀Ophthalmology Diode Laser System
國械注進20183241949/Endo Optiks, Inc. 有效期至:2023-04-19牙科半導體激光治療儀
國械注進20183242073/西諾德牙科設(shè)備有限公司Sirona Dental Systems GmbH 有效期至:2023-06-03半導體激光治療儀Diode Laser
國械注進20183012412/CAO Group,Inc. 有效期至:2023-09-27眼科半導體激光治療儀 “承賢”眼科二極體雷射
國械注許20153240108/承賢科技股份有限公司 有效期至:2020-07-08眼科半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241169號/Quantel Medical 有效期至:2012-05-12半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241086號(更)/AngioDynamics UK Ltd. 有效期至:2012-04-30半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241470號(更)/AngioDynamics UK Ltd. 有效期至:2012-05-30半導體激光治療儀(商品名:萊茜爾半導體激光治療系統(tǒng))
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241629號/Lumenis Inc. 有效期至:2012-06-17半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242533號/EUFOTON S.R.L 有效期至:2012-08-28半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242794號/Alma Lasers LTD 有效期至:2012-09-23半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243391號/CeramOptec GmbH 有效期至:2012-12-03半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3242162號/Alma Lasers Ltd 有效期至:2014-07-13半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3243499號/Quanta System S.p.A. 有效期至:2014-12-26半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3243532號/Quanta System S.p.A 有效期至:2014-12-29半導體激光治療儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3243533號/Quanta System S.p.A 有效期至:2014-12-29