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血脂分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血脂分析儀

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20202220019

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-03

有效期至：

2025-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)(機(jī)殼、電路板、按鍵、液晶顯示屏)、電池組成。

適用范圍：

與配套試劑配合使用，用于定量檢測(cè)人體全血(靜脈血或毛細(xì)血管血)中的總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)和甘油三酯(TG)的含量，同時(shí)根據(jù)三項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果計(jì)算得出總膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇的比值(TC/HDL)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL)含量的數(shù)值。產(chǎn)品供個(gè)人或醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

變更情況：

2024年01月30日 1、結(jié)構(gòu)及組成由“分析儀主要由主機(jī)（機(jī)殼、電路板、按鍵、液晶顯示屏）、電池組成?！弊兏鼮椤坝芍鳈C(jī)（機(jī)殼、電路板、按鍵、液晶顯示屏）、電池組成?！保?、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見附件。2025年01月03日同意該產(chǎn)品變更,變更內(nèi)容詳見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見附件。

生產(chǎn)地址：

桂林市九華路東巷4號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

PFS-30、PFS-30A

管理類別：

Ⅱ

產(chǎn)品圖片

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