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血脂分析儀

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血脂分析儀

注冊(cè)人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192220309

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由顯示屏、按鍵、測(cè)試卡支架、測(cè)試孔、電池盒蓋和質(zhì)控卡組成。

適用范圍：

應(yīng)用光反射原理，與血脂測(cè)試卡（干化學(xué)法）配套使用，可用于定量檢測(cè)人體末梢全血、靜脈全血、血清或血漿中的總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由杭州安旭科技有限公司變更為杭州安旭生物科技股份有限公司;生產(chǎn)地址由杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓2-5層變更為杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層

型號(hào)規(guī)格：

CML-101

管理類別：

第二類

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