互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
蘇械注準(zhǔn)20222220007
南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)
2024-02-27
2027-01-03
儀器由電源適配器、反應(yīng)模塊,光學(xué)檢測(cè)模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、顯示模塊、打印模塊、外部通訊模塊組成。
產(chǎn)品適用于對(duì)人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進(jìn)行定量或定性檢測(cè)。
2024-02-27型號(hào)、規(guī)格變更 由“HSCL-5000”變更為“HSCL-5000、C5000”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
南京江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷加速器六期廠房11棟1層
HSCL-5000、C5000
不適用
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222220007”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System
國(guó)械注進(jìn)20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注進(jìn)20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注進(jìn)20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
國(guó)械注進(jìn)20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADVIA Centaur CP Immunoassay System
國(guó)械注進(jìn)20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Bio-flash
國(guó)械注進(jìn)20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注進(jìn)20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400544號(hào)(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400838號(hào)(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-04-12化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403500號(hào)(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2012-12-11全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402562號(hào)/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400245號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-01-31化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401547號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-04-24化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3403250號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-08-30全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3403284號(hào)/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(hào)(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402278號(hào)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3243143號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403143號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403473號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04