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化學發(fā)光免疫分析儀
粵械注準20202222040
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501
2022-04-27
2025-12-03
化學發(fā)光免疫分析儀由反應臺、采樣單元、磁珠分離單元、測量單元、系統(tǒng)控制中心、附件(試劑條架、廢物盒)組成。
采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法,與公司配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血、血漿和血清樣本中的被分析物進行定性或者定量檢測,包括心肌疾病的實驗診斷、免疫功能測定類、D-二聚體(D-Dimer)和降鈣素原(PCT)項目。
2022-04-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501”變更為“深圳市光明區(qū)觀光路招商局光明科技園B2棟601層”。
深圳市光明區(qū)觀光路招商局光明科技園B2棟601層
ICL-6E、ICL-12E
第二類
本文件與“粵械注準20202222040”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備
全自動化學發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System
國械注進20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自動化學發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
國械注進20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動化學發(fā)光免疫分析儀ADVIA Centaur CP Immunoassay System
國械注進20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動化學發(fā)光免疫分析儀Bio-flash
國械注進20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400544號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-04-12化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403500號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2012-12-11全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402562號/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400245號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-01-31化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3401547號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-04-24化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3403250號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-08-30全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3403284號/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401311號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402278號/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3243143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403473號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04