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鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

江蘇強(qiáng)圣醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193130205

注冊(cè)人住所：

張家港市南豐鎮(zhèn)南豐村老204國(guó)道19號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成。鎖定接骨板由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的 TA3G純鈦材料制成，鎖定接骨螺釘由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面可經(jīng)微弧陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于四肢、骨盆、鎖骨骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2019-04-16 “注冊(cè)人名稱：江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：江蘇強(qiáng)圣醫(yī)療科技有限公司”。 2024-03-18 1.結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成。鎖定接骨板由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的 TA3純鈦材料制成，鎖定接骨螺釘由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面可經(jīng)微弧陽極氧化處理。非無菌包裝。”變更為“該產(chǎn)品由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成。鎖定接骨板由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的 TA3G純鈦材料制成，鎖定接骨螺釘由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面可經(jīng)微弧陽極氧化處理。非滅菌包裝?！保?.產(chǎn)品技術(shù)要求變更具體見附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

張家港市南豐鎮(zhèn)南豐村老204國(guó)道19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	10孔左	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	8孔左	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	3孔左	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	7孔左	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	9孔右	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	5孔右	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	5孔左	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	8孔右	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	4孔左	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	鎖骨S型鎖定板Ⅱ型	國(guó)械注準(zhǔn)20193130205	6孔左	\"*\"

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