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鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

注冊(備案)號:

國械注準20193130266

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)博興六路21號院1號樓

批準(備案)日期:

2024-02-20

有效期至:

2029-04-27

結構及組成:

該系統(tǒng)產(chǎn)品由鎖定型金屬接骨板、金屬接骨螺釘和墊圈組成。金屬接骨板材料為符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金,金屬接骨螺釘和墊圈材料為符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金或符合ISO 5832-12的鈷鉻鉬合金。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,陽極氧化處理包括黑灰色陽極氧化和著色陽極氧化,產(chǎn)品非滅菌包裝。金屬接骨板分為帶快速導向器和不帶快速導向器兩種,快速導向器材質(zhì)為符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金,僅供定位導向使用,在金屬接骨板正式植入前取出,不植入人體。

適用范圍:

適用于四肢骨折的治療和重建手術。

變更情況:

2020-07-24 申請增加不帶導向器的金屬接骨板,新增部分手足板型號規(guī)格。詳情見技術要求變化對比表、產(chǎn)品結構與組成變化對比表和型號規(guī)格列表變化對比表。2020-09-15 原注冊證中:(1)結構及組成由“該系統(tǒng)產(chǎn)品由鎖定型金屬接骨板、金屬接骨螺釘和墊圈組成,金屬接骨板材料為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金,金屬接骨螺釘和墊圈材料為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金或符合ISO 5832-12:2007的鈷鉻鉬合金。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,陽極氧化處理包括黑灰色陽極氧化和著色陽極氧化,產(chǎn)品非滅菌包裝。金屬接骨板預裝有快速導向器兩種,快速導向器材質(zhì)為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金,僅供定位導向使用,在金屬接骨板正式植入前取出,不植入人體?!弊兏鼮椤霸撓到y(tǒng)產(chǎn)品由鎖定型金屬接骨板、金屬接骨螺釘和墊圈組成,金屬接骨板材料為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金,金屬接骨螺釘和墊圈材料為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金或符合ISO 5832-12:2007的鈷鉻鉬合金。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,陽極氧化處理包括黑灰色陽極氧化和著色陽極氧化,產(chǎn)品非滅菌包裝。金屬接骨板分為帶快速導向器和不帶快速導向器兩種,快速導向器材質(zhì)為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金,僅供定位導向使用,在金屬接骨板正式植入前取出,不植入人體?!保唬?)新增型號規(guī)格列表詳見附件;(3)產(chǎn)品技術要求變化情況詳見產(chǎn)品技術要求變化對比表及說明。2021-09-26 技術要求變化,具體見技術要求變化對比表。型號規(guī)格變化,具體見型號規(guī)格變化對比表。 2023-12-25 1. 結構及組成變更:詳見型號規(guī)格變化表;2.產(chǎn)品技術要求:詳見技術要求變化對比表。 2024-01-05 1.結構及組成變更:詳見結構及組成變化對比表;2.產(chǎn)品技術要求:詳見技術要求變化對比表。

生產(chǎn)地址:

北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)博興六路21號院1號樓

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購 肱骨遠端外側(cè)接骨板 無導向器 國械注準20193130266 9.7*7 左側(cè) 100.0
新疆+陽光采購 4.5mm皮質(zhì)骨鎖定螺釘 國械注準20193130266 4.5×28 1491.6
新疆+陽光采購 2.7mm皮質(zhì)骨鎖定螺釘 國械注準20193130266 2.7×14 1368.0
新疆+陽光采購 4.5mm皮質(zhì)骨螺釘 國械注準20193130266 4.5×65 1367.0
新疆+陽光采購 2.7mm皮質(zhì)骨非鎖定螺釘 國械注準20193130266 2.7×18 1119.0
新疆+陽光采購 3.5mm皮質(zhì)骨螺釘 國械注準20193130266 3.5×14 1119.0
新疆+陽光采購 4.0mm松質(zhì)骨螺釘部分螺紋 國械注準20193130266 4.0×20 1616.0
新疆+陽光采購 4.0mm松質(zhì)骨鎖定螺釘 國械注準20193130266 4.0×12 1616.0
新疆+陽光采購 4.0mm松質(zhì)骨螺釘部分螺紋 國械注準20193130266 4.0×65 1616.0
新疆+陽光采購 3.5mm鈷鉻鉬多向鎖定螺釘 國械注準20193130266 3.5×24 1865.0
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