互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準20193130266
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)博興六路21號院1號樓
2024-02-20
2029-04-27
該系統(tǒng)產(chǎn)品由鎖定型金屬接骨板、金屬接骨螺釘和墊圈組成。金屬接骨板材料為符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金,金屬接骨螺釘和墊圈材料為符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金或符合ISO 5832-12的鈷鉻鉬合金。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,陽極氧化處理包括黑灰色陽極氧化和著色陽極氧化,產(chǎn)品非滅菌包裝。金屬接骨板分為帶快速導向器和不帶快速導向器兩種,快速導向器材質(zhì)為符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金,僅供定位導向使用,在金屬接骨板正式植入前取出,不植入人體。
適用于四肢骨折的治療和重建手術。
2020-07-24 申請增加不帶導向器的金屬接骨板,新增部分手足板型號規(guī)格。詳情見技術要求變化對比表、產(chǎn)品結構與組成變化對比表和型號規(guī)格列表變化對比表。2020-09-15 原注冊證中:(1)結構及組成由“該系統(tǒng)產(chǎn)品由鎖定型金屬接骨板、金屬接骨螺釘和墊圈組成,金屬接骨板材料為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金,金屬接骨螺釘和墊圈材料為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金或符合ISO 5832-12:2007的鈷鉻鉬合金。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,陽極氧化處理包括黑灰色陽極氧化和著色陽極氧化,產(chǎn)品非滅菌包裝。金屬接骨板預裝有快速導向器兩種,快速導向器材質(zhì)為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金,僅供定位導向使用,在金屬接骨板正式植入前取出,不植入人體?!弊兏鼮椤霸撓到y(tǒng)產(chǎn)品由鎖定型金屬接骨板、金屬接骨螺釘和墊圈組成,金屬接骨板材料為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金,金屬接骨螺釘和墊圈材料為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金或符合ISO 5832-12:2007的鈷鉻鉬合金。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,陽極氧化處理包括黑灰色陽極氧化和著色陽極氧化,產(chǎn)品非滅菌包裝。金屬接骨板分為帶快速導向器和不帶快速導向器兩種,快速導向器材質(zhì)為符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V合金,僅供定位導向使用,在金屬接骨板正式植入前取出,不植入人體?!保唬?)新增型號規(guī)格列表詳見附件;(3)產(chǎn)品技術要求變化情況詳見產(chǎn)品技術要求變化對比表及說明。2021-09-26 技術要求變化,具體見技術要求變化對比表。型號規(guī)格變化,具體見型號規(guī)格變化對比表。 2023-12-25 1. 結構及組成變更:詳見型號規(guī)格變化表;2.產(chǎn)品技術要求:詳見技術要求變化對比表。 2024-01-05 1.結構及組成變更:詳見結構及組成變化對比表;2.產(chǎn)品技術要求:詳見技術要求變化對比表。
北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)博興六路21號院1號樓
Ⅲ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
新疆+陽光采購 | 肱骨遠端外側(cè)接骨板 無導向器 | 國械注準20193130266 | 9.7*7 左側(cè) | 100.0 |
新疆+陽光采購 | 4.5mm皮質(zhì)骨鎖定螺釘 | 國械注準20193130266 | 4.5×28 | 1491.6 |
新疆+陽光采購 | 2.7mm皮質(zhì)骨鎖定螺釘 | 國械注準20193130266 | 2.7×14 | 1368.0 |
新疆+陽光采購 | 4.5mm皮質(zhì)骨螺釘 | 國械注準20193130266 | 4.5×65 | 1367.0 |
新疆+陽光采購 | 2.7mm皮質(zhì)骨非鎖定螺釘 | 國械注準20193130266 | 2.7×18 | 1119.0 |
新疆+陽光采購 | 3.5mm皮質(zhì)骨螺釘 | 國械注準20193130266 | 3.5×14 | 1119.0 |
新疆+陽光采購 | 4.0mm松質(zhì)骨螺釘部分螺紋 | 國械注準20193130266 | 4.0×20 | 1616.0 |
新疆+陽光采購 | 4.0mm松質(zhì)骨鎖定螺釘 | 國械注準20193130266 | 4.0×12 | 1616.0 |
新疆+陽光采購 | 4.0mm松質(zhì)骨螺釘部分螺紋 | 國械注準20193130266 | 4.0×65 | 1616.0 |
新疆+陽光采購 | 3.5mm鈷鉻鉬多向鎖定螺釘 | 國械注準20193130266 | 3.5×24 | 1865.0 |
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注進20143465586/Biomet Trauma 有效期至:2019-12-04鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注進20153460815/Biomet Trauma 有效期至:2020-03-11鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準20163461533/嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司 有效期至:2021-09-17鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準20183460226/常州大章醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-06-05鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準20233130101/江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-02-01鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準20163131533/嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司 有效期至:2027-01-17鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)工具(箱)
津械備20190092號/嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準20193130053/貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司 有效期至:2024-01-22鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準20193130205/江蘇強圣醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-05-05鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)Trauma Locking Plate System
國械注進20153130815/邦美創(chuàng)傷公司Biomet Trauma 有效期至:2027-08-01鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)AxSOS 3 Ti Locking Plate System
國械注進20213130111/Stryker GmbH 有效期至:2026-04-18鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準20243131347/奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-07-23