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鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193130053

注冊(cè)人住所：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)佴陳村江蘇宇馬鋁業(yè)有限公司內(nèi)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-23

有效期至：

2024-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鎖定金屬接骨板和接骨螺釘組成，接骨螺釘分為鎖定金屬接骨螺釘和非鎖定金屬接骨螺釘。鎖定型金屬接骨板采用符合GBT13810-2007標(biāo)準(zhǔn)的TA3純鈦材料制造，接骨螺釘采用符合GBT13810-2007標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制造。產(chǎn)品表面經(jīng)過(guò)氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于骨科手術(shù)時(shí)作四肢骨折斷端連接內(nèi)固定。

變更情況：

“注冊(cè)人住所：泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)佴陳村江蘇宇馬鋁業(yè)有限公司內(nèi)；生產(chǎn)地址：泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)佴陳村江蘇宇馬鋁業(yè)有限公司內(nèi) 12、13（A、B區(qū)）、14號(hào)廠房”變更為“注冊(cè)人住所：泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)宇馬路2號(hào)；生產(chǎn)地址：泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)宇馬路2號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)佴陳村江蘇宇馬鋁業(yè)有限公司內(nèi)12、13(A、B區(qū))、14號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅱ，7孔左，尺寸110mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅰ，8孔，尺寸102mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅰ，6孔，尺寸79mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅱ，7孔右，尺寸110mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅰ，7孔，尺寸91mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅱ，8孔右，尺寸120mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅱ，6孔右，尺寸94mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅱ，8孔左，尺寸120mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鎖定接骨板Ⅱ，6孔左，尺寸94mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材	鎖定金屬接骨板-1	國(guó)械注準(zhǔn)20193130053	3.5鎖骨鉤鎖定接骨板，鉤深12,4孔右，尺寸61mm	\"*\"

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