銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

北京利德曼生化股份有限公司

國械注準(zhǔn)20153402108

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

2020-10-26

2025-10-25

試劑1（R1）：銅藍蛋白（CER）緩沖液，含高分子強化劑的磷酸鹽緩沖液，含有疊氮化鈉。 試劑2（R2）：山羊抗人球蛋白，含有疊氮化鈉。 校準(zhǔn)品：在水基質(zhì)中添加銅藍蛋白，穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本產(chǎn)品臨床上用于體外定量測定人血清中銅藍蛋白的含量。

2016-07-20 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。 2018-06-06 變更產(chǎn)品包裝規(guī)格和適用機型,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-03-19 增加產(chǎn)品包裝規(guī)格和適用機型，說明書和技術(shù)要求文字性變化，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-08-18 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

試劑1：2×60mL， 試劑2：2×12mL；試劑1：1×60mL， 試劑2：1×12mL；試劑1：2×80mL， 試劑2：2×16mL；試劑1：1×80mL， 試劑2：1×16mL；試劑1：1×20mL， 試劑2：1×6mL；試劑1：2×10mL， 試劑2：2×2mL；試劑1：5×10mL， 試劑2：5×2mL；試劑1：10×10mL，試劑2：10×2mL；試劑1：20×10mL，試劑2：20×2mL；試劑1：2×12mL， 試劑2：2×2.4mL；試劑1：5×12mL， 試劑2：5×2.4mL；試劑1：10×12mL，試劑2：10×2.4mL；試劑1：20×12mL，試劑2：20×2.4mL；試劑1：2×15mL， 試劑2：2×3mL；試劑1：5×15mL， 試劑2：5×3mL；試劑1：10×15mL，試劑2：10×3mL；試劑1：20×15mL，試劑2：20×3mL；540測試盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL】。校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL；1×0.5mL。

第三類