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病人監(jiān)護儀Patient Monitor

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護儀Patient Monitor

注冊人名稱：

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20223070087

注冊人住所：

Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 B?blingen, GERMANY

批準(備案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機（867030），電線組件，IntelliVue Dock（867043），電池（989803196521），外部電源配件（M8023A），外接電池盒/電池（865297/M4605A），血液動力擴展模塊（867039），二氧化碳描記擴展模塊（867040），微流二氧化碳擴展模塊（867041），血液動力擴展模塊（M3012A），二氧化碳描計擴展模塊（M3014A），微流二氧化碳擴展模塊（M3015A和M3015B），IntelliVue軟件（版本號：M.0）及附件組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)及在醫(yī)院內(nèi)部轉(zhuǎn)運時對成人、小兒及新生兒的心電（含ST/QT段測量、心律失常分析）、阻抗呼吸、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、溫度、心輸出量及二氧化碳進行監(jiān)護、記錄并生成報警。該產(chǎn)品由受過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)使用，同一時間僅供一名病人使用。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

生產(chǎn)地址：

Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 B?blingen, GERMANY

型號規(guī)格：

867030

管理類別：

第三類

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