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微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182660138

注冊(cè)人住所：

張家港市塘橋鎮(zhèn)花園村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件由擴(kuò)張器,剝皮鞘和引流管組成。擴(kuò)張器的擴(kuò)張管、擴(kuò)張管接頭采用符合YY/T0242-2007標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯(PP)材料制成。剝皮鞘的外鞘管采用符合YY/T0114-2008標(biāo)準(zhǔn)的聚乙烯(PE)材料制成。外鞘管接頭采用符合YY/T0242-2007標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯(PP)材料制成。引流管主導(dǎo)管采用符合YY0334-2002標(biāo)準(zhǔn)的硅橡膠原材料制成。主導(dǎo)管接頭采用符合YY/T0114-2008標(biāo)準(zhǔn)的聚乙烯(PE)材料制成。微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件按規(guī)格分為2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F

適用范圍：

經(jīng)皮腎穿刺時(shí),擴(kuò)張及引流用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2014 第 2660173 號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100089號(hào)。

生產(chǎn)地址：

張家港市塘橋鎮(zhèn)花園村

型號(hào)規(guī)格：

2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件(直型)	蘇械注準(zhǔn)20182660138	WQZ-610-F20	2850.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件(直型)	蘇械注準(zhǔn)20182660138	WQZ-610-F18	2850.0

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