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一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

注冊人名稱：

江西漢普醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20232030110

注冊人住所：

江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)武當山路贛州國家高層次人才科創(chuàng)園8號樓3-4層

批準(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

結構及組成：

一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件由鞘管、擴張器、引流瓶（適用于負壓型）、負壓引流管（適用于負壓型）、穿刺針、導絲、手術刀、腎造瘺引流管組成，其中穿刺針、導絲、手術刀、腎造瘺引流管為選配件。選配的導絲分為混合導絲、斑馬導絲和特氟龍涂層導絲；選配的腎造瘺引流管分為普通型腎造瘺引流管和球囊型腎造瘺引流管。鞘管采用聚四氟乙烯材質，擴張器采用聚丙烯材質，引流瓶采用聚丙烯、ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、聚碳酸酯材質，負壓引流管采用硅膠材質，穿刺針采用不銹鋼、聚碳酸酯材質，混合導絲采用鎳鈦合金、特氟龍、聚氨酯材質，斑馬導絲采用鎳鈦合金、特氟龍材質，特氟龍涂層導絲采用不銹鋼、特氟龍材質，手術刀采用不銹鋼材質，腎造瘺引流管采用硅膠材質，混合導絲頭端黑色部分涂覆聚乙烯吡咯烷酮親水涂層、特氟龍涂層導絲外表面涂覆特氟龍涂層。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。

適用范圍：

用于經(jīng)皮腎穿刺擴張、放置引流導管或手術器械。

生產(chǎn)地址：

江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)武當山路贛州國家高層次人才科創(chuàng)園9號樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	10Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	12Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	14Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	16Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	18Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	20Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	22Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	24Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	8Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030110	10Fr-1K-ZG	1031.0400

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