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肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）

注冊(cè)人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400405

注冊(cè)人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2029-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑t成分t含量R1t磷酸肌酸t(yī)100mmol/LtNADP+（輔脫氫酶Ⅱ）t2mmol/LtNAC（N-乙酰半胱氨酸）t20mmol/Lt葡萄糖-6-磷酸脫氫酶t2000U/LR2t醋酸鎂t100mmol/LtAMP(一磷酸腺苷)t5mmol/LtADP(二磷酸腺苷)t2mmol/LtHK（己糖激酶）t2500U/L校準(zhǔn)品t肌酸激酶t120U/L-250U/Lt肌酸激酶-MBt120U/L-250U/L

適用范圍：

用于人血清中肌酸激酶（CK）的體外定量檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

50mL（R1:1×40mL + R2:1×10mL）；180測(cè)試（R1:1×40mL + R2:1×10mL）120mL（R1:1×96mL+R2:1×24mL）；432測(cè)試（R1:1×96mL+R2:1×24mL）255mL（R1:3×68mL + R2:3×17mL）；918測(cè)試（R1:3×68mL + R2:3×17mL）240mL（R1:4×48mL + R2:1×48mL）；864測(cè)試（R1:4×48mL + R2:1×48mL）240mL（R1:4×48mL + R2:2×24mL）；864測(cè)試（R1:4×48mL + R2:2×24mL）360mL（R1:3×96mL + R2:3×24mL）；1296測(cè)試（R1:3×96mL + R2:3×24mL）500mL（R1:4×100mL + R2:1×100mL）；1800測(cè)試（R1:4×100mL + R2:1×100mL）300mL（R1:4×60mL + R2:1×60mL）；1080測(cè)試（R1:4×60mL + R2:1×60mL）150mL（R1:2×60mL + R2:1×30mL）；540測(cè)試（R1:2×60mL + R2:1×30mL）（2×8.35mL）（R1:2×66.8mL + R2:2×16.7mL）；（2×300測(cè)試）（R1:2×66.8mL + R2:2×16.7mL）300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL）；（4×270測(cè)試）(R1:4×60mL + R2:4×15mL）德靈包裝t（12×60測(cè)試）（R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL）CK/CK-MB復(fù)合校準(zhǔn)品t1×0.5mL(可選購(gòu))t 1×1.0mL(可選購(gòu))

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測(cè)試劑在2~8℃避光保存12個(gè)月；開(kāi)啟后在2~8℃避光保存30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400405

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	120mL（R1:1×96mL＋R2:1×24mL）	529.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	255mL（R1:3×68mL ＋ R2:3×17mL）	1000.0080
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	50mL（R1:1×40mL ＋ R2:1×10mL）	220.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	240mL（R1:4×48mL ＋ R2:2×24mL）	985.0080
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	240mL（R1:4×48mL ＋ R2:1×48mL）	1036.0080
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	918測(cè)試（R1:3×68mL ＋ R2:3×17mL）	2203.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒 (N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	1080 測(cè)試（R1:4×60mL + R2:1×60mL）	276.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒 (N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	180 測(cè)試（R1:1×40mL +R2:1×10mL）	46.0100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒 (N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	150mL（R1:2×60mL + R2:1×30mL）	134.4200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒 (N-乙酰半胱氨酸法）	蘇械注準(zhǔn)20192400405	300mL（R1:4×60mL + R2:1×60mL）	268.8300

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