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全自動生化分析儀Clinical chemistry analyzer

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動生化分析儀Clinical chemistry analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172225163

注冊人住所：

Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

批準(備案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機（包括進樣模塊，反應(yīng)模塊，溫度控制模塊，制冷模塊，檢測模塊及廢液容器），條形碼閱讀器，計算機，鍵盤和軌跡球，以及軟件（發(fā)布版本：V2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于分光光度計原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對源于人體的全血、血清、血漿或尿液樣本中的被分析物進行定量或定性檢測，包括藥物濃度監(jiān)測，毒品濫用項目。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

型號規(guī)格：

Viva-ProE

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20172405163

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