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全自動生化分析儀Clinical chemistry analyzer

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動生化分析儀Clinical chemistry analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172405163

注冊人住所：

Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-12

有效期至：

2022-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)（包括進(jìn)樣模塊，反應(yīng)模塊，溫度控制模塊，制冷模塊，檢測模塊，檢測模塊及廢液容器），條形碼閱讀器，計算機(jī)，鍵盤和軌跡球，以及軟件（發(fā)布版本：V2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于分光光度計原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對源于人體的全血、血清、血漿或尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量或定性檢測，包括藥物濃度監(jiān)測，毒品濫用項(xiàng)目。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78 號第一幢第一層Q1部位

變更情況：

2018-08-24 “注冊人名稱：ELITechGroup B.V.”變更為“注冊人名稱：ELITechGroup B.V. 艾利泰克集團(tuán)”。

生產(chǎn)地址：

Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

型號規(guī)格：

Viva-ProE

管理類別：

第二類

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