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全自動(dòng)生化分析儀Clinical Chemistry Analyzer

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)生化分析儀Clinical Chemistry Analyzer

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192221972

注冊(cè)人住所：

Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由樣本單元、移液系統(tǒng)、試劑單元、反映單元、測(cè)試模塊、光學(xué)系統(tǒng)、冷卻單元、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、外接手持條形碼掃描器、軟件（發(fā)布版本號(hào)：2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于分光光度計(jì)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的全血、血清、血漿和尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括藥物濃度監(jiān)測(cè)、毒品濫用項(xiàng)目。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位

生產(chǎn)地址：

Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands

型號(hào)規(guī)格：

Viva-E

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404372號(hào)。

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