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免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

兵械注準(zhǔn)20192400083

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

\\\"本試劑盒用于體外定量測定人血清中的免疫球蛋白A含量。\\r\\nIgA在可溶性免疫球蛋白中占15%。約有90%的血清IgA以單體形式存在，其余以二聚體和多聚體形式存在。大多數(shù)IgA不在血清中，而是以另一種重要形式分泌性IgA存在于淚液、唾液、消化液和呼吸道分泌液中。IgA濃度的下降發(fā)生在原發(fā)性及繼發(fā)性免疫缺陷綜合癥中，蛋白質(zhì)從腸內(nèi)流失及通過被燙傷的皮膚而流失也可引起IgA濃度降低。IgA水平的升高與嚴(yán)重感染和自身免疫疾病有關(guān)，特別是肝的炎癥過程會(huì)使血清IgA水平升高。多種骨髓瘤能產(chǎn)生大量單克隆或多克隆的IgA。\\r\\n\\\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

\\\"\\r\\n包裝規(guī)格\\r\\n試劑1：2×50ml、試劑2：2×10ml\\r\\n試劑1：1×25ml、試劑2：1×5ml\\r\\n選配：校準(zhǔn)品（液體）1×1ml \\r\\n 質(zhì)控品（2水平） 2×1ml\\\"

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個(gè)月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號(hào)試劑。\\r\\n4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個(gè)月。\\r\\n5. 生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。\\r\\n\\\"

管理類別：

第二類

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