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總膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

總膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20162401353

注冊(cè)人住所:

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-12-01

有效期至:

2021-11-30

變更情況:

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號(hào)。

生產(chǎn)地址:

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格:

110ml/盒(R1:2×50ml, R2:1×10ml;R1:4×25ml、R2:1×10ml);210ml/盒 (R1:2×100ml, R2:1×10ml;R1:4×50ml、R2:1×10ml;R1:8×25ml、R2:1×10ml;R1:5×40ml、R2:1×10ml) ;310ml/盒 (R1:3×100 ml, R2:1×10 ml;R1:5×60ml、R2:1×10ml; R1:6×50ml、R2:1×10ml;R1:8×37.5ml、R2:1×10ml)

預(yù)期用途:

本品用于體外定量檢測(cè)人血清中總膽紅素濃度的含量。

主要組成成分:

R1:對(duì)氨基苯磺酸16mmol/L鹽酸164mmol/L聚乙烯吡咯烷酮-K305.1%R2:亞硝酸鈉2mmol/L

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