互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
蘇械注準(zhǔn)20162401353
南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓
2016-12-01
2021-11-30
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號(hào)。
南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓
110ml/盒(R1:2×50ml, R2:1×10ml;R1:4×25ml、R2:1×10ml);210ml/盒 (R1:2×100ml, R2:1×10ml;R1:4×50ml、R2:1×10ml;R1:8×25ml、R2:1×10ml;R1:5×40ml、R2:1×10ml) ;310ml/盒 (R1:3×100 ml, R2:1×10 ml;R1:5×60ml、R2:1×10ml; R1:6×50ml、R2:1×10ml;R1:8×37.5ml、R2:1×10ml)
本品用于體外定量檢測人血清中總膽紅素濃度的含量。
R1:對(duì)氨基苯磺酸16mmol/L鹽酸164mmol/L聚乙烯吡咯烷酮-K305.1%R2:亞硝酸鈉2mmol/L
總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)
國械注進(jìn)20182402109/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-06-04總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401427號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-23總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401427號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-23總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401385號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-06-24總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404815號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-11-03總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403024號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-06-17總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
國械注進(jìn)20172400445/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-02-19總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400111號(hào)/北京普朗新技術(shù)有限公司 有效期至:2014-02-25總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400071號(hào)/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-12總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400543號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-07-03總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400440號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-08總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400050號(hào)/湖南新大陸生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-08-04總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400075號(hào)/廣州標(biāo)佳科技有限公司 有效期至:2013-02-12總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400088號(hào)/廣州標(biāo)佳科技有限公司 有效期至:2017-01-24總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400632號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401206號(hào)/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-05總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400216號(hào)/湖南新大陸生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-07-24總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
浙械注準(zhǔn)20172400317/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
贛械注準(zhǔn)20172400165/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-07-09