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胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

北京樂普診斷科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20232400286

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(備案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

卡型：包含1/10/20/50人份檢測卡、1/10/20/50支微量采液器（選配），樣品稀釋液（3ml/瓶）、校準信息卡（附有二維碼）。10人份/盒試劑含樣品稀釋液1瓶、20人份/盒試劑含樣品稀釋液2瓶、50人份/盒試劑含樣品稀釋液5瓶。每人份試劑盒包括1支胃泌素17檢測卡和1包干燥劑。rnrnt卡盒型：20/24/48人份/卡盒含1卡盒，樣品稀釋液（14ml/瓶），校準信息卡（附有芯片，內(nèi)含校準曲線和批號信息）。其中1份卡盒中包括20/24/48人份檢測卡和干燥劑，20人份/盒及24人份/盒試劑含樣品稀釋液1瓶、48人份/盒試劑含樣品稀釋液2瓶.rnrnt樣品稀釋液由0.1%的表面活性劑和0.1mol/L的Tris（pH7.0）溶液組成。rnrnt檢測卡由熒光墊（噴涂有熒光微球標記的鼠抗人胃泌素17單克隆抗體）、樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被鼠抗人胃泌素17單克隆抗體；C線包被羊抗鼠多克隆抗體）、吸水紙、塑料載板組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血、血清、血漿中胃泌素17的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層，北京市昌平區(qū)超前路37號6幢101一層南區(qū)，北京市昌平區(qū)超前路37號6幢101二層南區(qū)

型號規(guī)格：

卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；rnrnt卡盒型：20人份/卡盒、24人份/卡盒、48人份/卡盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

rnt4℃～30℃避光儲存，有效期

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20232400286	10人份/盒	1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20232400286	20人份/卡盒	2200.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20232400286	10人份/盒	1100.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20232400286	20人份/卡盒	2200.00
江西省+動態(tài)第62批	胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20232400286	20人份\|卡盒	2200.0000
江西省+動態(tài)第62批	胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20232400286	10人份\|盒	1100.0000

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