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胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

長沙天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400201

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號軍民融合科技城1棟101-7室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

包裝A型：試劑盒由測試卡（1人份/10人份/25人份/40人份/50人份）、IC卡（1張）及使用說明書（1份）組成。包裝B型：試劑盒由測試卡（1×5人份/2×5人份/3×5人份/4×5人份/5×5人份/1×10人份/2×10人份/3×10人份/4×10人份/5×10人份/1×20人份/2×20人份/3×20人份/4×20人份/5×20人份）、IC卡（1張/2張）及使用說明書（1份）組成。測試卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有： a)G-17單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）； b)兔抗雞IgY多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）； c)熒光標(biāo)記的G-17單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）； d)熒光標(biāo)記的雞IgY抗體（固定在玻璃纖維上）； e)其他試紙條支持物。 IC卡：主要作用是儲存項(xiàng)目名稱、批號、生產(chǎn)日期、校準(zhǔn)曲線等信息，與儀器配合使用。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的胃泌素17（G-17）的含量。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號軍民融合科技城1棟101-7室

型號規(guī)格：

包裝A型：1人份/袋，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；包裝B型：1×5人份/盒、2×5人份/盒、3×5人份/盒、4×5人份/盒、5×5人份/盒；1×10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、5×10人份/盒；1×20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、5×20人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒保存于2℃～30℃，有效期18個(gè)月。包裝A型的測試卡鋁箔袋開封后在溫度15℃～30℃、濕度20%～80%條件下，2小時(shí)內(nèi)使用。包裝B型的測試卡開封后在溫度15℃～30℃、濕度20%～80%條件下暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長不超過24小時(shí)；未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封保存，最長不超過7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）	湘械注準(zhǔn)20222400201	40人份\|盒	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	胃泌素17測定試劑盒（熒光免疫層析法）	湘械注準(zhǔn)20222400201	25人份\|盒	1837.5000

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