互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400041
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
2021-01-15
2026-01-14
類風(fēng)濕因子、牛血清白蛋白BSA。
與上?;葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)配套使用,用于類風(fēng)濕因子檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400041”注冊證共同使用。;2021-03-30,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400041”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
HC87S01:1水平×0.5mL\\/瓶(干粉);HC87S02:1水平×1mL\\/瓶(干粉)。
未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存,有效期為24個月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后,2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。\\r\\n生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標(biāo)簽。
第二類
類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品RF Latex Calibrator
國械注進(jìn)20172400914/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-08-02類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402182號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402182號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至:2014-07-18類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400512號/BIOKIT,S.A. 有效期至:2016-02-26類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400524號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-02-26類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400102號/Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. 有效期至:2017-01-19類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404385號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-08類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404527號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400512號(變更批件)/BIOKIT,S.A. 有效期至:2016-02-26類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品Quantia RF Standard
國械注進(jìn)20152400577/邁科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2024-03-21類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品TruCal RF
國械注進(jìn)20152402041/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-14類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品RHEUMATOID FACTOR STANDARD(RF CAL)
國械注進(jìn)20152403481/英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd 有效期至:2025-02-20類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品RFⅢ Standard
國械注進(jìn)20162404140/Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. 有效期至:2021-08-17類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16
國械注進(jìn)20172401729/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2027-06-25類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品RF-HA(2) RF TIA Calibrator Set
國械注進(jìn)20172400794/富士膠片和光純藥株式會社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation 有效期至:2027-03-14類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400073號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401187號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-24類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400093號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20172400023/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401547/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-09-04