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AMACRp504s抗體試劑
粵深械備20230521
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401
2024-10-10
由兔抗人AMACR/p504s單克隆抗體(克隆號:SY-p504s)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2024年8月27日:產(chǎn)品分類名稱由“AMACR/p504s抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“AMACR/p504s抗體試劑”;包裝規(guī)格由“60人份/盒”變更為“30人份/盒、60人份/盒”;主要組成成分由“AMACR/p504s抗體工作液:由兔抗人AMACR/p504s單克隆抗體、PBS緩沖液和Proclin 300防腐劑組成。 二抗:由羊抗鼠抗體與HRP酶的交聯(lián)物組成”變更為“AMACR/p504s抗體工作液:由兔抗人AMACR/p504s單克隆抗體(克隆號:SY-p504s)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。 二抗:由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP標記) 蛋白抗體組成”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;變更技術(shù)要求。;2024年10月10日主要組成成分由\"AMACR/p504s抗體工作液:由兔抗人AMACR/p504s單克隆抗體(克隆號:SY-p504s)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。 二抗:由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP標記) 蛋白抗體組成。\"變更為“由兔抗人AMACR/p504s單克隆抗體(克隆號:SY-p504s)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成?!?;技術(shù)要求由“/”變更為“2.性能指標 2.1外觀:試劑外觀完整,標記清晰,無破損;試劑溶液澄清,無沉淀,無懸濁物。 2.2凈含量:不少于產(chǎn)品標示值 2.3PH值:試劑PH為7.2-7.6 3.檢驗方法 3.3PH值:抽取試劑使用PH測試儀測量試劑的PH值,結(jié)果應(yīng)符合2.3.1的要求。”
深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105
30人份/盒、60人份/盒
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AMACRp504s抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20190169號/普健生物(武漢)科技有限公司AMACRp504s抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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蘇連械備20240277/江蘇久太醫(yī)藥有限公司AMACRp504s抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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粵深械備20220027號/廣東弘大生物科技有限公司AMACRp504s抗體試劑
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浙杭械備20220923號/杭州迪安生物技術(shù)有限公司AMACRp504s抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
豫周械備20250087號/河南艾方生物科技有限公司