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AMACRp504s抗體試劑

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

AMACRp504s抗體試劑

注冊(cè)人名稱:

廣東弘大生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵深械備20220027號(hào)

注冊(cè)人住所:

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成:

本品為純化單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體,克隆號(hào):HdR1-P504s,免疫球蛋白分型:IgG。濃縮型試劑含有單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。

適用范圍:

在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況:

2023年4月17日:變更產(chǎn)品有效期,原文增加描述“儲(chǔ)存條件:2-8℃”。變更主要組成成分,原文的“濃縮液為組織培養(yǎng)上清,含有Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)及蛋白穩(wěn)定劑。工作液為濃縮液經(jīng)抗體稀釋液配制而成”改為“濃縮液試劑含有單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。工作液試劑含有單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)”。;2023年10月20日:變更包裝規(guī)格,原文的“濃縮液”改為“濃縮型”,“工作液”改為“即用型”。變更主要組成成分,舊(本品為純化單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體,克隆號(hào):MyR1-P504s,免疫球蛋白分型:IgG。 濃縮液試劑含有單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。工作液試劑含有單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)),新(本品為純化單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體,克隆號(hào):HdR1-P504s,免疫球蛋白分型:IgG。 濃縮型試劑含有單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆兔抗人AMACR/p504s蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer));2024年12月24日:產(chǎn)品分類名稱由“AMACR/p504s 抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“AMACR/p504s抗體試劑”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

型號(hào)規(guī)格:

濃縮型:0.2ml/瓶、1ml/瓶;即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶

備注:

\\

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 AMACR/p504s抗體試劑(免疫組織化學(xué)) 粵深械備20220027號(hào) 6ml/瓶 1295.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 AMACR/p504s抗體試劑(免疫組織化學(xué)) 粵深械備20220027號(hào) 3ml/瓶 686.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 AMACR-p504s抗體試劑(免疫組織化學(xué)) 粵深械備20220027號(hào) 3ml 792.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 AMACR-p504s抗體試劑(免疫組織化學(xué)) 粵深械備20220027號(hào) 6ml 1536.0000