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需氧微生物培養(yǎng)瓶

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

需氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊(備案)號:

滬械注準20232400238

注冊人住所:

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

批準(備案)日期:

2023-09-01

有效期至:

2028-08-31

結(jié)構(gòu)及組成:

含有培養(yǎng)基和用于檢測(微生物生長的示蹤劑)CO2的內(nèi)部傳感器。 培養(yǎng)基:酪蛋白胰腺消化物,豆類食物木瓜蛋白酶消化物,多聚茴香腦磺酸鈉SPS,鹽酸吡哆醇和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養(yǎng)瓶包含混合有CO2和氧氣的負壓環(huán)境。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于培養(yǎng)和定性檢測來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物(細菌和真菌)。

變更情況:

生產(chǎn)地址變更為:1.江蘇省蘇州市虎丘區(qū)建林路409號(受托生產(chǎn)企業(yè):梅里埃(蘇州)生物制品有限公司);;本文件與“滬械注準20232400238”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-10-23

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

型號規(guī)格:

100瓶\\/箱

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

儲存于15~30℃,有效期12個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 需氧微生物培養(yǎng)瓶 滬械注準20232400238 成人型SA:100個/箱 檢測下限5CFU/瓶 4500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 需氧微生物培養(yǎng)瓶 滬械注準20232400238 100瓶|箱 6900.0000