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需氧微生物培養(yǎng)瓶

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

需氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20232400238

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

批準(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

含有培養(yǎng)基和用于檢測（微生物生長的示蹤劑）CO2的內(nèi)部傳感器。培養(yǎng)基：酪蛋白胰腺消化物，豆類食物木瓜蛋白酶消化物，多聚茴香腦磺酸鈉SPS，鹽酸吡哆醇和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養(yǎng)瓶包含混合有CO2和氧氣的負壓環(huán)境。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于培養(yǎng)和定性檢測來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物（細菌和真菌）。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.江蘇省蘇州市虎丘區(qū)建林路409號（受托生產(chǎn)企業(yè)：梅里埃（蘇州）生物制品有限公司）；;本文件與“滬械注準20232400238”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-10-23

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

型號規(guī)格：

100瓶\\/箱

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于15~30℃，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	需氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準20232400238	成人型SA：100個/箱檢測下限5CFU/瓶	4500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	需氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準20232400238	100瓶\|箱	6900.0000

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